«الدواء» تنظم ورشة عمل حول تسجيل وتحليل المستحضرات البيطرية

نظمت هيئة الدواء المصرية، ورشة عمل خاصة حول تسجيل وتحليل المستحضرات البيطرية، تهدف لتوعية الشركات بكيفية تقديم ملف التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية، وتوضيح المحتوى الجديد لملف التسجيل وكيفية تفادي الأخطاء والمشكلات التي تواجه الشركات في مرحلة تقديم ملف التسجيل النهائي حتى الحصول على إخطار التسجيل بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية.

واستعرضت الهيئة، إجراءات التسجيل المطبقة على المستحضرات البيطرية المقدمة بدءا من 3 يناير الماضي، وأهم مستجدات قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات البيطرية و توعية الشركات بكيفية تقديم ملف التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية وتوضيح المحتوى الجديد لملف التسجيل وكيفية تفادي الأخطاء والمشكلات التي تواجه الشركات في مرحلة تقديم ملف التسجيل النهائي حتى الحصول على إخطار التسجيل.

وتم خلال الورشة، توعية الشركات بكيفية إعداد ملف التحليل الخاص بالمستحضرات البيطرية وفقا لقواعد الفحص و التحليل و الاختبارات الكيميائية والفيزيائية والميكروبيولوجية التي يتم إجراؤها على كافة المستحضرات البيطرية بالإدارة المركزية للرقابة الدوائية.

يأتي ذلك في إطار سعى هيئة الدواء إلى مواكبة أحدث النظم العالمية فيما يخص فحص وتحليل المستحضرات البيطرية، وهو ما يساعد على دعم وتشجيع الاستثمار الدوائي في مصر، ويساهم في تقليل الوقت واختصار الإجراءات من ناحية، والحفاظ على جودة ومأمونية وفاعلية الدواء من ناحية أخرى، وهو ما يعود بالنفع على المواطن المصري. 

وكانت قد أعلنت هيئة الدواء المصرية، انتهاء البرنامج التأهيلي الثاني لمبادرة الرعاية الصيدلية ممارسة دوائية متميزة، 100 مشروع تطويري، حيث تم التدريب على "تطبيق الصيدلة الإكلينكية في الرعاية المركزة -كبار" للأفراد، وانتهاء الجزء الأول من المرحلة التمهيدية بالنسبة للمؤسسات الصحية، من خلال عقد سلسلة من الملتقيات الافتراضية المخصصة للمبادرة، وذلك في الفترة من 23 أبريل حتى 31 مايو 2021.

وأوضحت الهيئة، أنه انتظم في البرنامج 1078 صيدليا، وبمشاركة 7 محاضرين من خبراء الصيدلة في الإدارة العامة للممارسات الدوائية والصيدلية بهيئة الدواء المصرية  بالإضافة إلى الخبراء المتخصصين في الصيدلة الإكلينكية من المؤسسات الرائدة وأساتذة الجامعات المصرية، وحضر الامتحان 1011 صيدليا، واجتازه 91%.