الدواء: انتهاء ورشة عمل حول مراجعة أحدث آليات العمل الرقابي بشأن تحليل المستحضرات البشرية
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء ورشة العمل التي جاءت تحت عنوان مراجعة أحدث آليات العمل الرقابي فيما يخص تحليل المستحضرات البشرية والرقابة عليها، بمقر هيئة الدواء بالمنصورية.
وأشارت إلى أن الورشة تهدف إلى مراجعة أحدث الإرشادات المتعلقة بتقديم الملفات البشرية الصيدلانية التي توضح أوجه القصور الأكثر شيوعا، والتي تؤدي إلى الخروج عن المواصفات، وكيفية تجنب هذه العيوب، وكذلك مراجعة تقديم ملفات التجديد، كما تم مناقشة كيفية مراجعة أحدث آليات العمل الرقابي فيما يخص تحليل المستحضرات البشرية والرقابة عليها.
شركاء الصناعة
تأتي هذه التحديثات في إطار التكامل مع شركاء الصناعة، وتقديم الدعم الفني للشركات، وتدريب وتعريف العاملين بالقطاع الدوائي على التحديثات الخاصة بالتحليل للمستحضرات الطبية؛ بما يضمن دفع عجلة الاستثمار، وسرعة توافر أحدث الأدوية العالمية؛ بأعلى معايير الجودة والأمان والفاعلية للمريض المصري.
وفى سياق متصل، أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في دورة تدريبية للتعريف بالإجراءات الخاصة بقواعد تسجيل المستحضرات الحيوية بنظام الاعتماد على السلطات الصحية المرجعية.
دورة تدريبية
وتهدف الدورة التدريبية إلى تعريف ممثلي شركات المستحضرات الحيوية بالإجراءات التنظيمية المختلفة التي يتم إتخاذها من قبل هيئة الدواء المصرية للاعتماد على تقارير السلطات الصحية الأخرى المعتمدة أثناء تسجيل المستحضرات الحيوية “مثل اللقاحات، والمستحضرات الطبية المشتقة من البلازما، والمستحضرات المشتقة من التكنولوجيا الحيوية، والمستحضرات الطبية العلاجية المقدمة”.
وقالت الهيئة إنه من المقرر بدء انعقاد الدورة التدريبية يوم الثلاثاء الموافق ١٩ ديسمبر ٢٠٢٣ ولمدة يومين متتالين بمقر هيئة الدواء المصرية بالمنصورية وعبر إحدى المنصات الإلكترونية.
وأشارت إلى أن الدورة التدريبية تبدأ من الساعة التاسعة والنصف صباحًا وحتى الساعة الثانية والنصف مساءً، كما أن آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي لورشة العمل يوم الأحد الموافق ١٧ ديسمبر ٢٠٢٣.
وأوضحت أنه سيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.
