هيئة الدواء توضح إجراءات تسجيل وتداول المستحضرات الحيوية المثيلة
شاركت هيئة الدواء المصرية في فعاليات اليوم الثاني لمؤتمر الأهرام للدواء، الذي تنظمه "مؤسسة الأهرام"، برعاية الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، ورئاسة الدكتور محمود المتيني، رئيس جامعة عين شمس، والذي عقد على مدار يومين بأحد الفنادق، تحت عنوان «توطين صناعة الدواء في مصر»، بمشاركة كبرى شركات الدواء والمستلزمات الطبية والدوائية المصرية والعالمية، وحضور عدد من كبار مسئولي الدولة.
من جانبها، أكدت رشا زيادة، مساعد رئيس هيئة الدواء لشئون التطوير الفني وتنمية القدرات بهيئة الدواء المصرية، خلال مشاركتها في فعاليات الجلسة التي جاءت تحت عنوان: «الرقمنة وصناعة المستقبل في مجال الرعاية الصحية لدعم مصر كمركز إقليمي لصناعة لدواء»، حرص الهيئة على التحول الرقمي، في ضوء توجه الدولة نحو بناء مصر الرقمية؛ لرفع كفاءة العمل، وتيسير أداء الإدارات المختلفة، وسعي الهيئة لتحقيق الشفافية.
وقالت زيادة إنه تم بالفعل الانتهاء من ميكنة دورة العمل بالعديد من الإدارات المختلفة بالهيئة، ويتم العمل على إنجاز الباقي خلال الفترة المقبلة.
فيما شاركت الدكتورة رضوى المنير، رئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق بهيئة الدواء المصرية، في فعاليات الجلسة التي جاءت بعنوان: «مستقبل الصادرات الدوائية لدعم مصر كمركز إقليمي لصناعة الدواء»، وأكدت أن الهيئة تهدف إلى تحقيق الاكتفاء الذاتي، وتشجيع الاستثمارات الجادة، ودعم وتشجيع التصدير.
وأضافت أنه في ضوء رؤية الدولة المصرية لرفع صادراتها إلى ۱۰۰ مليار جنيه؛ اتخذت هيئة الدواء المصرية كافة السبل لتحقيق ذلك من خلال مبادرة دعم التصدير، وتحديث نظام التصنيع بغرض التصدير، وتقديم الدعم الإجرائي اللازم لسرعة التسجيل، وتشجيع التنافسية العالمية للشركات والمستحضرات المصرية.
وأوضحت أن تلك الإجراءات أضحت تؤتي ثمارها، بالرغم من وجود جائحة كورونا، حيث إن الصادرات المصرية من المستحضرات والمستلزمات الطبية لم تتأثر خلال ۲۰۲۰، وحافظت على نسب مقاربة؛ مقارنة بالعام ۲۰۱٩، وفي عام ۲۰۲۱ زادت نسبة الصادرات إلى ۱۲% حتى تاريخه، وعلى المستوى الإجرائي أصبح متوسط الوقت المستغرق لإصدار موافقة التصنيع بغرض التصدير ٣- ٥ أيام فقط بدلًا من ٣ شهور سابقًا.
كما شاركت الدكتورة أسماء فؤاد، رئيس الإدارة العامة للمستحضرات الحيوية بهيئة الدواء المصرية، في فعاليات الجلسة التي جاءت تحت عنوان: «المثائل الحيوية في مصر بين الحلول والتحديات»، وشرحت خلالها الإجراءات التنظيمية التي تتخذها الهيئة لتسجيل وتداول المستحضرات الحيوية المثيلة، وطرق تقييم الجودة والفاعلية للمستحضرات الحيوية المثيلة؛ لسرعة وضمان توافرها، وأشارت إلى دور الهيئة في تشجيع صناعة المثائل الحيوية، وحرصها على الاعتماد على السلطات الصحية المرجعية تماشيًا مع القواعد والنظم العالمية.
يأتي ذلك في إطار الحرص على المشاركة الدائمة في المؤتمرات والفعاليات جنبًا إلى جنب مع ممثلي الصناعة من الشركات الوطنية والعالمية؛ لطرح ومناقشة المواضيع المتعلقة بصناعة الدواء، وما تواجهه من تحديات، واقتراح الحلول المناسبة، وتقديم الدعم للشركات الوطنية والعالمية، وتوطين صناعة الدواء، وضمان توافره، وتشجيع الاستثمار.
