خطوة مستحدثة.. «الدواء» تشن حملات تفتيش على شركات المستحضرات الصيدلية
في إطار تعزيز الدور الرقابي لهيئة الدواء المصرية، وحرصا منها على مراقبة المستحضرات والمستلزمات الطبية، قامت هيئة الدواء بالتفتيش على إحدى شركات المستحضرات الصيدلية والحيوية والذى استمر لمدة ثلاثة أيام.
ويهدف ذلك بغرض التأكيد على مدى التزام الشركات باتباع وتنفيذ أسس ومعايير الممارسة الجيدة لليقظة الدوائية.
وأكدت هيئة الدواء أن ذلك الإجراء يعد خطوة مستحدثة؛ تسعى من خلالها الهيئة إلى ضمان المتابعة المستمرة و تقديم الدعم الفنى اللازم لجميع الشركات، حيث ساهمت هذه الخطوة في إتاحة الفرصة لتوضيح أوجه التحسن فى التطبيق الفعلى لليقظة الدوائية للمستحضرات الصيدلية، والتفاعل المباشر بين الهيئة والشركة صاحبة المستحضرات، والتعرف والتغلب على المشاكل التى قد تواجها الشركات فى تطبيق أنشطة اليقظة الدوائية بمختلف نواحيها.
وشددت الهيئة على المضى قدما فى هذا الدور الرقابى، وتقديم كافة أشكال الدعم المطلوب للشركات، بهدف الوصول للتطبيق الأمثل والمتابعة المستمرة الخاصة بسلامة الدواء التى يستحقها المريض المصرى، وتعميق أواصر التعاون مع شركاء الصناعة، وذلك بهدف النهوض بمنظومة صناعة الدواء فى مصر.
وفى سياق آخر كانت الهيئة نظمت ورشة عمل خاصة حول تسجيل وتحليل المستحضرات البيطرية.
وأكدت الهيئة أن الهدف من الورشة هو توعية الشركات بكيفية تقديم ملف التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية، وتوضيح المحتوى الجديد لملف التسجيل وكيفية تفادي الأخطاء والمشكلات التي تواجه الشركات في مرحلة تقديم ملف التسجيل النهائي حتى الحصول على إخطار التسجيل بالإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، وكذلك عرض إجراءات التسجيل المطبقة على المستحضرات البيطرية المقدمة بدءا من 3 يناير الماضي، وأهم مستجدات قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات البيطرية و توعية الشركات بكيفية تقديم ملف التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية وتوضيح المحتوى الجديد لملف التسجيل وكيفية تفادي الأخطاء والمشكلات التي تواجه الشركات في مرحلة تقديم ملف التسجيل النهائي حتى الحصول على إخطار التسجيل.
وتم خلال الورشة، توعية الشركات بكيفية إعداد ملف التحليل الخاص بالمستحضرات البيطرية وفقا لقواعد الفحص و التحليل و الاختبارات الكيميائية و الفيزيائية و الميكروبيولوجية التي يتم إجراؤها على كافة المستحضرات البيطرية بالإدارة المركزية للرقابة الدوائية.
يأتي ذلك في إطار سعى هيئة الدواء إلى مواكبة أحدث النظم العالمية فيما يخص فحص وتحليل المستحضرات البيطرية، وهو ما يساعد على دعم وتشجيع الاستثمار الدوائي في مصر، ويساهم في تقليل الوقت واختصار الإجراءات من ناحية، والحفاظ على جودة ومأمونية وفاعلية الدواء من ناحية أخرى، وهو ما يعود بالنفع على المواطن المصري.
