«الدواء» تعقد برنامجًا تدريبيًا حول إدارة وتقييم المخاطر

عقدت هيئة الدواء المصرية البرنامج التدريبى الخاص بإدارة وتقييم المخاطر، والذى يهدف إلى التعريف بكيفية إدارة وتقييم المخاطر من خلال تعريف وتحليل ومعالجة ومتابعة المخاطر والتدريب على احتساب احتمالية وقوع الخطر وشدة الآثار المترتبة في حال وقوعه.

وأوضحت الهيئة أن البرنامج التدريبى تناول توضيح كيفية تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد في ضوء المراجع و المواصفات العالمية بمصانع الأدوية طبقا لأحدث المرجعيات العالمية والخبرة العلمية والعملية للمدربين من خلال تقديم محتوى تدريبى شامل.

وأشارت إلى أن البرنامج استهدف الصيادلة العاملين وذوي الخبرة بالتصنيع الدوائي بأقسام تأكيد الجودة بمصانع الأدوية.

يذكر أن هيئة الدواء المصرية تستهدف من تلك الدورات و ورش العمل الاهتمام بمحور التدريب الذى يعد أحد أهم ركائز استراتيجية مصر لعام 2030، بهدف الارتقاء بمستوى الأداء من خلال التدريب على أحدث المعايير والتقنيات العلمية فى قطاع الدواء، وهو ما يعود بالنفع على المواطن المصرى ويمكنه من الحصول على دواء يتمتع بأعلى درجات المأمونية والفاعلية والجودة العالية.

وكانت هيئة الدواء المصرية قد أعلنت عن فتح باب التسجيل فى البرنامج التدريبى الخاص بتقديم ملف الـ  CTD بنجاح طبقاً لمتطلبات ملف الجودة، فيما يخص اختبار معدل انطلاق المادة الفعالة من المستحضرات الدوائية وكيفية وضع الطريقة المثلى للإختبار وشرح الأسس العلمية لإجرائه طبقاً لأحدث الإرشادات الدولية ودساتير الأدوية العالمية.

وأوضحت هيئة الدواء أن البرنامج يهدف إلى التعريف بكيفية وضع الطريقة المثلى لاختبار معدل الانطلاق للمادة الفعالة من المستحضرات الدوائية مع وضع معايير قبول لها لضمان كفاءة وفاعلية المستحضرات الصيدلية طبقاً لأحدث الإرشادات الدولية و دساتير الأدوية العالمية لضمان استيفاء متطلبات الجودة وتقديم ملف الـ CTD بنجاح.

وأشارت إلى أنه من المقرر انعقاد البرنامج التدريبى يوم الإثنين الموافق 30 أغسطس ولمدة يومين متتالين بمقر هيئة الدواء المصرية بالهرم و متاح حضورها من خلال احدى المنصات الإلكترونية، لافتة إلى أن البرنامج التدريبى مقدم الى اخصائي التسجيل بشركات الأدوية بالاضافة إلى مسئولى QC, QA, R&D.