الكويت تُرخص لاستخدام لقاح «فايزر» ضد «كورونا»
أعلن الوكيل المساعد لشئون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة الكويتية، الدكتور عبدالله البدر، عن إصدار الوزارة ترخيصًا لاستخدام الطوارئ للقاح «فايزر- بيونتك» المضاد لفيروس كورونا المستجد، وذلك بناء على قرار اللجنة الفنية المشتركة بين إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية، وإدارة الصحة العامة لتقييم وتسجيل اللقاحات والطعوم.
وقال «البدر»- في تصريحات له- إن الترخيص جاء بعد مراجعة مستفيضة من قبل اللجنة الفنية لجميع البيانات والتقارير العلمية، حيث أجرت اللجنة تقييما شاملا لمعلومات السلامة والفاعلية والجودة، كما قامت بمراجعة نتائج الدراسات السريرية المعنية بفاعلية اللقاح وسلامته، إضافة إلى التحقق من تقارير الجودة وتقييم دراسات الثباتية للمنتج، والتأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيد في المصانع المنتجة للقاح حسب المعايير العالمية؛ لضمان الجودة في جميع مراحل التصنيع.
وأوضح أن عملية المراجعة شملت أيضا جميع الجوانب الفنية والعلمية، مؤكدًا أن وزارة الصحة الكويتية ستراقب بشكل دقيق سلامة ومأمونية اللقاح بعد استخدامه، فضلًا عن استمرار الوزارة في متابعة المعلومات والبيانات حول سلامة وفاعلية وجودة اللقاح محليًا وعالميًا، واتخاذ الإجراءات اللازمة بشأن ضمان سلامة المواطنين والمقيمين.
