الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من استخدام مضخة قلب ثبتت صلتها بسكتات قلبية ووفيات

أوصت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية الجراحين بوقف زرع مضخة قلب تصنعها شركة "ميدترونيك" بسبب فشل في عملها، أدى مؤخرا إلى سكتات قلبية وأكثر من 12 وفاة.

وحسبما أفادت وكالة الأنباء الفرنسية "فرانس برس" كانت "ميدترونيك" أعلنت في وقت سابق  توقفها عن بيع جهازها الذي يهدف إلى تحفيز الدورة الدموية لدى المرضى الذين يعانون متاعب بالقلب.

وأظهرت بيانات الشركة مؤخرا أن الجهاز قد يتوقف دون سابق إنذار عن العمل ويفشل في إعادة تشغيله، وفقا لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية.

وقالت الشركة إنها لم تتمكن من التوصل إلى سبب وقوع ذلك في كل حالة.

ويمكن أن يستخدم الجراحون أجهزة زرع من شركات تصنيع أخرى، حسبما طلبت الهيئة من الأطباء في مذكرة.

وهناك حاليا نحو أربعة آلاف مريض حول العالم يحملون جهاز القلب من "ميدترونيك"، نصفهم تقريبا في الولايات المتحدة.

وبالنسبة للمرضى الآخرين، قالت الهيئة إنه يتعين على الأطباء الأمريكيين الاتصال بالشركة للوصول إلى أحدث إرشادات تتعلق بتشغيل الجهاز، والتي تتضمن التحكم في ضغط الدم.

كما أعلنت الهيئة أن "ميدترونيك" أوقفت مبيعات المضخة بعد مراجعة مئة تقرير للفشل في تشغيلها أو توقفها عن العمل، ما أدى إلى وفاة 14 مريضا وإزالة 13 مريضا آخر للمضخة.

وفي وقت سابق، صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (أف دي إيه) بالاستخدام الطارئ لعقار "سوتروفيماب" لعلاج المصابين بمرض كوفيد-19.

والعلاج بالأجسام المضادة الذي طورته شركتا "جلاكسو سميث كلاين" و"فير بيو تكنولوجي" سوف يستخدم بعد هذا الترخيص لعلاج الحالات الخفيفة والمتوسطة للأشخاص بعمر 12 عاما وأكبر المصابين بالمرض الناتج عن فيروس كورونا المستجد.

ونقلت قناة "الحرة" الأمريكية الفضائية، عن "أف دي إيه" في بيان قولها إنه غير مصرح به للمرضى الذين يدخلون المستشفيات بسبب كوفيد-19 أو الذين يحتاجون إلى علاج بالأوكسجين.

وينتمي "سوتروفيماب" إلى فئة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والتي تحاكي الأجسام المضادة الطبيعية التي يولدها الجسم لمحاربة العدوى.