الصين: تيسير إجراءات الموافقة لأدوية علاج فيروس سي

أصيبت وانج فانج، ممرضة في مدينة قوانغتشو بجنوبي الصين، بفيروس الالتهاب الكبدي الوبائي سي قبل 25 عاما، لكنها عولجت من مرضها خلال 8 أسابيع فقط بفضل دواء جديد.

وتم تطوير الدواء الجديد، الذي يحمل اسم حبوب جليسابرفير وبيبرنتاسفير، من قبل شركة آبفي، وهي شركة أدوية عابرة للجنسيات.

وقامت الصين بإصلاح إجراءات الموافقة على الأدوية منذ عام 2018 وسرعت من الإدراج المحلي لأدوية جديدة متاحة في الأسواق الطبية الدولية.

وكانت الأدوية عادة ما تحتاج إلى ما لا يقل عن عامين أو ثلاثة أعوام للحصول على الموافقة لإخضاعها للاختبارات السريرية للأدوية الجديدة في الصين، فيما تم تقليص هذه الفترة إلى 60 يوما في الوقت الراهن لتشجيع تطوير أدوية أصلية.

وحصل ما إجماليه 10 أدوية لعلاج فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي سي، بما فيها حبوب جليسابرفير وبيبرنتاسفير، على موافقات سوقية في الصين منذ عام 2017.

يشار إلى أنه تم تشخيص إصابة نحو 220 ألف مريض جديد بفيروس الالتهاب الكبدي الوبائي سي في العام الماضي، وفقا للجنة الوطنية للصحة.