5 ضمانات لحماية المبحوثين بقانون «التجارب السريرية»
حددت المادة الخامسة من مشروع قانون التجارب السريرية والإكلينيكية»، المقدم من النائب محمد سليم، عددًا من الضمانات أبرزها:
1- التزام كل المشاركين في البحث بالمواثيق والقوانين واللوائح المصرية، وكذلك المبادئ الأخلاقية الدولية ذات الصلة.
2- حصول راعي الدراسة أو الباحث على الموافقة الكتابية، لإجراء البحث من اللجنة المؤسسة لأخلاقيات البحوث الطبية قبل البدء في إجراء أي خطوة فعلية في البحث.
3- حصول الباحث على الموافقة المستنيرة الموثقة من المبحوثين قبل إجراء البحث، دون إكراه أو إغراء، وذلك وفقًا للإجراءات التي تحددها اللائحة التنفيذية لهذا القانون.
4- التزام راعي الدراسة بالتأمين على المبحوثين والباحثين، وفقًا للضوابط والإجراءات والحالات المنصوص عليها في اللائحة التنفيذية.
5- التزام راعي الدراسة باستكمال العلاج لمن يثبت حالته لذلك من المبحوثين وحتى بعد انتهاء التجربة، وذلك في حالة نجاح البحث وانبثقت عن البحوث المعينة علاجات حقيقية على أن ينص على ذلك صراحة في الموافقة المستنيرة.
